ERM-DA471_IFCC 血清（胱抑素C）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通過(guò)了胱抑素 C 的質(zhì)量濃度認(rèn)證。血清是從在 2 個(gè)采集中心采集的血液中按照確保其來(lái)自健康供體且血清的脂質(zhì)含量低的程序生產(chǎn)的。對(duì)血清進(jìn)行處理，摻入重組胱抑素 C，然后凍干。經(jīng)驗(yàn)證，材料均質(zhì)且穩(wěn)定。使用純蛋白質(zhì)初級(jí)參考制劑 (PRP) 作為校準(zhǔn)物來(lái)表征該材料。 PRP由重組半胱氨酸蛋白酶抑制劑C制備，其濃度通過(guò)干質(zhì)量測(cè)定法確定。 

ERM-DA471_IFCC 血清（胱抑素C）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的表征通過(guò)粒子增強(qiáng)免疫比濁法、粒子增強(qiáng)免疫比濁法和酶放大單徑向免疫擴(kuò)散法進(jìn)行。 ERM-DA471/IFCC 中認(rèn)證的半胱氨酸蛋白酶抑制劑 C 質(zhì)量濃度，如果按照規(guī)定的程序進(jìn)行復(fù)溶，則為 5.48 mg/L，擴(kuò)展不確定度 (k = 2) 為 0.15 mg/L。

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