
您的位置:網(wǎng)站首頁 > 技術文章 > ERM-DA347臨床激素檢測 ERM-DA347 人血清孕酮標準品:臨床激素檢測的“金標準"
在全球臨床內(nèi)分泌檢測體系中,孕酮濃度的精準量化直接關系到妊娠管理、不孕診療與內(nèi)分泌疾病診斷的可靠性。ERM-DA347作為歐盟聯(lián)合研究中心(JRC/IRMM)認證的有證參考物質(CRM),專為?人血清中孕酮?的定量分析而設計,是臨床實驗室實現(xiàn)檢測結果國際互認的核心基準。
權l(xiāng)威認證,溯源至SI
ERM-DA347嚴格遵循ISO Guide 34:2009與ISO Guide 35:2006生產(chǎn),定值采用多實驗室協(xié)作的LC-MS/MS與免疫分析交叉驗證,擴展不確定度(k=2)符合國際計量規(guī)范。其認證值可直接溯源至國際單位制(SI),確保全球不同實驗室、不同儀器平臺的檢測數(shù)據(jù)具備可比性與互認性,滿足CLIA、CAP及中國《臨床檢驗定量測定室內(nèi)質量控制》等法規(guī)對標準物質的強制要求。
天然基質,真實模擬生理環(huán)境
產(chǎn)品采用真實人血清基質,經(jīng)去蛋白、凍干處理后封裝于0.09g小瓶中,完整保留血清中蛋白質、脂質、內(nèi)源性干擾物等復雜成分。相較于人工合成標準溶液,該基質可真實模擬臨床樣本中的基質效應與免疫交叉反應,顯著提升校準曲線的準確性,有效規(guī)避假陰性或假陽性結果,是驗證免疫分析系統(tǒng)(如化學發(fā)光法)和質譜方法的唯1可靠工具。
嚴控操作,保障數(shù)據(jù)穩(wěn)定
?儲存條件?:?-20℃±5℃避光冷凍保存?,嚴禁反復凍融
?復溶規(guī)范?:使用前于室溫平衡30分鐘,輕柔混勻,避免劇烈震蕩
?最小取樣量?:單次分析不低于?50 μL?,確保檢測靈敏度
?使用建議?:開封后立即使用,剩余未用部分?禁止回凍?,建議分裝后-80℃長期保存
東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供ERM-DA347標準品,歡迎咨詢定購。
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