ERM-DA482 是由歐盟聯(lián)合研究中心（JRC-IRMM）與國際臨床化學聯(lián)合會（IFCC）聯(lián)合認證的?腦脊液中淀粉樣蛋白β1-42（Aβ42）有證參考物質（CRM）?，專為阿爾茨海默?。ˋD）早期診斷的生物標志物檢測而設計，是實現(xiàn)全球實驗室檢測結果可比性與量值溯源的?核心工具?。

該標準品具備?基質真實、靶標精準、平臺兼容?三大技術優(yōu)勢：

• ?分子靶標?：含重組人源Aβ42蛋白（42個氨基酸序列：DAEFRHDSGYEVHHQKLVFFAEDVGSNKGAIIGLMVGGVVIA），N端無l修飾，C端為異亮l氨酸，完l全匹配AD病理特征，與Aβ40、Aβ38等亞型無交叉反應；

• ?基質匹配?：采用去蛋白人腦脊液為載體，經0.22 μm過濾去除內源性Aβ42，真實模擬臨床樣本環(huán)境，確保檢測可交換性；

• ?濃度等級?：為“高水平"系列（ERM-DA480/DA481/DA482），適用于高值樣本校準與質控，滿足NIA-AA 2018診斷標準對Aβ42<100 pg/mL的判讀需求。

?適用平臺與驗證場景?：

?操作規(guī)范?：

• ?儲存?：-70±10°C 冷凍保存，避免反復凍融；

• ?解凍?：室溫靜置解凍，禁止渦旋或倒置，防止蛋白吸附；

• ?取樣?：最小推薦取樣量≥15 μL，確保瓶內均勻性；

• ?穩(wěn)定性?：復溶后4°C可穩(wěn)定保存≤7天，每批次附帶完整COA報告，含定值數據與不確定度（擴展不確定度≤8%，k=2）。