1. 預(yù)期用途

NIBSC 88/656 白細(xì)胞介素-4(人類，rDNA)WHO國際標(biāo)準(zhǔn)是白細(xì)胞介素 4 的主要生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。

2. 注意

NIBSC 88/656 白細(xì)胞介素-4 國際標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，并且最終產(chǎn)品或衍生它的源材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心操作，以避免割傷。

3. 統(tǒng)一

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際合作研究商定的規(guī)定效力為每個NIBSC 88/656 白細(xì)胞介素-4(人類，rDNA)含有 1000 國際單位的生物活性。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個NIBSC 88/656含有冷凍干燥的殘留物，在氮氣氣氛下包括：

IL-4，約 100 納克

4.5 毫克氯化鈉

0.5 毫克海藻糖

1.0 毫克人血清白蛋白

IL-4 蛋白在 CHO 細(xì)胞中表達(dá)。

5. 儲存

為了使用經(jīng)濟，建議將溶液分成幾小等份并儲存在 -40oC 或以下。避免反復(fù)解凍/冷凍。未開封的安瓿應(yīng)儲存在 –20oC。

請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運送這些材料。

7. 材料的使用

在重新配制之前不應(yīng)嘗試稱出任何部分的冷凍干燥材料。將安瓿的總含量溶解在 0.5 毫升無菌蒸餾水中。用約 0.4 毫升無菌磷酸鹽緩沖鹽水 (PBS) 沖洗安瓿，并用 PBS 補足總體積至 1.0 毫升。該溶液將含有濃度為 1000 國際單位/毫升的 IL 4。在需要大量稀釋的地方使用載體蛋白。

8. 穩(wěn)定性

NIBSC 88/656 白細(xì)胞介素-4 國際標(biāo)準(zhǔn)品 (人類，rDNA)保存在 NIBSC 有保證的、溫度受控的存儲設(shè)施內(nèi)，它們應(yīng)在接收時按照標(biāo)簽上的指示進行存儲。世衛(wèi)組織的政策是不為其國際參考材料規(guī)定失效日期。加速降解研究表明，該材料在 -20oC 或更低的溫度下儲存時具有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性，因此規(guī)定的值在撤回或更換材料之前一直有效。這些研究還表明，該材料在環(huán)境溫度下運輸時非常穩(wěn)定，不會對規(guī)定值產(chǎn)生任何影響。重新配制、稀釋或分裝后，用戶應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。鼓勵有數(shù)據(jù)支持任何參比制劑特性惡化的用戶聯(lián)系 NIBSC。